Recovertendo Nedir?

Recovertendo, tendon bozukluklarına bağlı ağrı ve azalmış hareket kabiliyetinin yönetimi için özel olarak geliştirilmiş yeni nesil enjektabl bir tıbbi üründür. Sınıf III infiltratif tıbbi cihaz statüsündeki bu ürün; vücutta doğal olarak bulunan ve yumuşak doku onarım ile rejenerasyon süreçlerindeki rolleriyle bilinen Biyo-Adapte Hyalüronik Asit (BHA™) ile Kolajen Tripeptit (CTP) bileşenlerini birleştirir.

Peritendinöz ve/veya sinovyal kılıf içi enjeksiyon amacıyla formüle edilmiş viskoelastik bir jel olan Recovertendo, etkinliğine katkı sağlayan fiziksel özelliklere sahiptir. 2,8–3,6 MDa moleküler ağırlık aralığı ve nötr 7 pH seviyesi ile vücut dokuları içinde uyumlu bir şekilde işlev görecek şekilde tasarlanmıştır.

Tendonlardaki ekstraselüler matriksin temel bileşeni olan hyalüronik asit (HA), yapısal desteği destekler ve olası yaralanma durumlarında doku onarımına katkı sağlar. Aynı zamanda iyileşme sürecini olumsuz etkileyebilecek inflamasyonun en aza indirilmesine yardımcı olan özellikler barındırır.

Amino asit türevi küçük bir peptid olan CTP, kolajen üretimini uyararak yaralanan tendonların yapısal bütünlüğünün yeniden kazandırılmasına yardımcı olur. Kolajen, tendonların temel yapısal proteini olup, işlevleri için gerekli mukavemet ve esnekliği sağlar.

Recovertendo, HA ve CTP'nin sinerjik kombinasyonu aracılığıyla ağrıyı hafifletmeyi, bir kaydırıcı olarak görev yapmayı ve adezyonları (yapışıklıkları) azaltarak yaralanan tendonların hareketliliğini iyileştirmeyi hedefler. Aynı zamanda inflamasyonu azaltarak iyileşme sürecini desteklemek üzere tasarlanmıştır. Bu optimize edilmiş HA ve CTP karışımı, güvenli taşıma ve uygulama için sert bir blister içine yerleştirilmiş 1 ml veya 2 ml'lik kullanıma hazır cam enjektörlerde sunulur.

 

Recovertendo Nasıl Etki Gösterir?

Recovertendo, tendon bozukluklarıyla ilişkili ağrı ve azalmış hareketliliğin yönetimi için tasarlanmış yenilikçi bir enjektabl tıbbi üründür. Sınıf III infiltratif tıbbi cihaz olarak, vücutta doğal olarak bulunan iki temel bileşenin sinerjik etkisinden yararlanır: Biyo-Adapte Hyalüronik Asit (BHA™) ve Kolajen Tripeptit (CTP).

 

Biyo-Adapte Hyalüronik Asit (BHA™)

Hyalüronik Asit (HA), tendonlardaki ekstraselüler matriksin (ECM) hayati bir bileşeni olup yapısal destek sağlar ve doku onarımını teşvik eder. Recovertendo'nun BHA™ bileşeni, gelişmiş kararlılık ve kalıcılık sunan, fiziksel olarak stabilize edilmiş bir HA formudur. Mikrodalga enerjisi ve CTP kullanılan özel patentli üretim süreci sayesinde elde edilen saflığı, enjeksiyon bölgesinde minimum immün yanıt ve uyumluluk sağlar.

BHA™ şu temel mekanizmalarla işlev görür:

  • Yapısal Destek ve Onarım: Doku defektlerini doldurarak yapısal bütünlüğü destekler ve doku yeniden şekillenmesine katkıda bulunur.

  • İnflamatuar Modülasyon: İyileşmeyi hızlandırmak amacıyla inflamatuar yanıtı düzenlemeye yardımcı olan özellikler barındırır.

  • Kolajen Sentezinin Uyarılması: Hasar görmüş tendonların biyomekanik bütünlüğünü yeniden kazandırmak için gereken kolajen üretimini tetikler.

  • Kayganlaştırma (Lubrikasyon): Biyolojik bir kaydırıcı olarak görev yaparak tendon hareketi sırasında elyaf arası sürtünmeyi en aza indirir ve pürüzsüz hareketi kolaylaştırır.

  • Hidratasyon: Higroskopik özellikleri sayesinde suyu çeker ve tutar, optimum biyomekanik özellikler ve iyileşme için doku nemini korur.

  • ECM Kalitesi ve Hücre Beslenmesi: Ekstraselüler matriks kalitesini korur, hücre beslenmesini destekler ve proteoglikan oluşumunu kolaylaştırır.

  • Kolajen Dönüşümü ve Lif Hizalanması: Tenositleri ve tenoblastları kolajen üretimini artırmaya teşvik eder; sağlıksız tip II kolajenin sağlıklı tip II/I formlarına dönüşümüne rehberlik eder ve yapışıklıkları azaltmak için lif hizalanmasını destekler.

  • Ağrı ve İnflamasyon Yönetimi: İnflamasyon ve ağrıyı sınırlandırarak daha hızlı onarımı kolaylaştırır, iyileşmeyi hızlandırır ve tendon gücü ile hareket açıklığını geri kazandırır.

 

Kolajen Tripeptit (CTP)

Kolajen, tendonlardaki temel yapısal protein olup gerekli çekme mukavemetini ve dayanıklılığı sağlar. Recovertendo, üç amino asitten oluşan minimum kolajen birimi olan sentetik Kolajen Tripeptiti (CTP) içerir (genel bir kolajen peptidinin yaklaşık 1/1.000 büyüklüğündedir). CTP, tendon sağlığı ve onarımında kritik bir rol oynar:

  • ECM ve Fibriler Yapı Sentezi: Ekstraselüler matriks bileşenlerinin sentezine ve fibriler yapının kurulmasına katkıda bulunur.

  • Biyomekanik Destek: Elastin (esneklik için) ve integrin (hücre adezyonu ve sinyalleşmesi için) upregülasyonu yoluyla doku biyomekanik özelliklerini destekler.

  • İnflamatuar Yanıtın Azaltılması: Yaralanma sonrası inflamatuar yanıtı hafifleterek iyileşmeyi hızlandırabilecek özellikler sergiler.

  • Glisin, Prolin ve Hidroksiprolin Rolü: CTP içerisindeki yüksek glisin oranı pro-inflamatuar sitokinlerin ve matris metalloproteinazların baskılanmasına yardımcı olur; Pro-Hyp ve lösin bileşenleri ise tenositlerde kolajen sekresyonunu artırır.

 

Sinerjik Etki

Biyo-Adapte Hyalüronik Asit ve Kolajen Tripeptit bileşenlerinin benzersiz özelliklerini birleştiren Recovertendo, tendon iyileşmesi için bütüncül bir yaklaşım sunar. Bu optimize karışım ağrıyı hafifletmeyi, kayganlaştırıcı olarak görev yapmayı, adezyonları azaltarak hareketliliği iyileştirmeyi ve inflamasyonu yöneterek iyileşme sürecini desteklemeyi amaçlar.

 

Güvenilirlik Profili

RECOVERTENDO, güvenli ve etkili bir profil sunmak üzere klinik değerlendirmelerden geçmiştir.

Pivot RECOVERTENDO klinik çalışmalarında:

  • Tedaviye bağlı herhangi bir ciddi advers olay bildirilmemiştir.

  • RECOVERTENDO, tekrarlayan tedavi kürleri için güvenlidir; mükerrer uygulamalar advers olay sıklığında artışa yol açmaz.

  • 30 günlük yarı ömür parametresi baz alındığında, toplam yumuşak doku kalış süresi yaklaşık 150 gündür.

 

Uygulama Sıklığı ve Dozaj

Recovertendo, tendon bozukluklarından kaynaklanan ağrı ve azalmış hareketliliğin tedavisi için tasarlanmış enjektabl bir tıbbi çözümdür. Önerilen uygulama sıklığı ve dozajı, tedavi edilen anatomik bölgeye bağlı olarak değişiklik gösterebilir:

  • Lateral Epikondilalji (Tenisçi Dirseği):

    • Uygulama Sıklığı: 7 gün arayla 2 enjeksiyon.

    • Dozaj: 1 ml veya 2 ml'lik kullanıma hazır cam enjektörler şeklinde sağlanır. Enjeksiyon başına düşen hacim, hekim tarafından hastanın durumuna göre belirlenir.

  • Rotator Manşet Tendinopatisi:

    • Uygulama Sıklığı: 14 gün arayla 2 enjeksiyon.

    • Dozaj: Hekimin klinik değerlendirmesine bağlı olarak 1 ml veya 2 ml olarak uygulanır.

  • Ayak Bileği Burkulmaları:

    • Uygulama Sıklığı: 2 gün arayla 2 enjeksiyon.

    • Dozaj: Uzman hekim tarafından uygun görülen hacimde uygulanır.

FATS Global, Almanya merkezli TBF Global Med. GmbH bünyesinde bir grup şirketi olup; Fransa merkezli RECOVERTENDO® ürün gruplarının küresel satış ve pazarlama haklarına sahiptir.